GO-ON JERINGA PRECARGADA SOLUCION 1% HIALURONATO SODICO 2,5 ML

ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN Solución estéril apirógena.

Producto sanitario CLASE III. El hialuronato sódico es un polisacárido natural de elevado peso molecular formado por una cadena lineal de unidades de los disacáridos, glucuronato sódico y N-acetilglucosamina.

El hialuronato sódico se encuentra ampliamente distribuido en los tejidos del cuerpo humano y está presente a elevadas concentraciones en el líquido sinovial, siendo el consituyente mayoritario. Tiene un importante papel en la modulación de la interacción física y mecánica entre tejidos adyacentes, actuando como un tejido lubricante; actúa también como soporte visco elástico manteniendo la separación entre tejidos. Diferentes preparaciones de hialuronato sódico pueden tener diferente peso molecular pero la misma estructura química.

Mecanismo de acción: El fluido sinovial, que gracias a su contenido en ácido hialuronico es viscolástico, se encuentra presente en todas las articulaciones, pero especialmente en aquellas que soportan mayor peso, asegurando unas propiedades de lubricación y absorción de golpes y un movimiento indoloro. También suministra nutrientes al cartílago articular. Las enfermedades degenerativas articulares como la artrosis, se asocian con una perdida sustancial de viscosidad del fluido sinovial empeorando sus funciones lubricante y de absorción de golpes.

Este incremento del estrés mecánico en la articulación, así como la pérdida del cartílago articular en cierta magnitud puede ser la causa del dolor y de la pérdida de funcionalidad de la articulación afectada. Se ha establecido que se produce una mejora en la calidad del fluido sinovial tras la administración intrarticular de hialuronato sódico mejorando sus propiedades visco elásticas. Esto aumenta la lubricación así como la acción absorbente de golpes y reduce el estrés mecánico de la articulación. Esto proporciona como resultado el alivio del dolor y la mejoría de la movilidad articular, que tras un tratamiento simple de un ciclo de 5 inyecciones intra-articulares, permanece durante al menos 6 meses.

ALERGIA AL LATEX Este producto contiene látex

CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD Almacenar a temperatura inferior a 25ºC.

CONTRAINDICACIONES No debe utilizarse en pacientes con historial de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto ni en caso de enfermedad inflamatoria articular como artritis reumatoide o enfermedad de Bechterew.

INDICACIONES Acción de lubricación y de soporte mecánico. Suplemento visco-elástico o para reemplazar el líquido sinovial en articulaciones de rodilla u hombro. Es apropiado para el tratamiento de los síntomas de las disfunciones de las articulaciones sinoviales humanas (artrosis). La presentación "mini" está indicada como suplemento en articulaciones sinoviales pequeñas como, por ejemplo, las articulaciones facetarias de la columna lumbar, la articulación en silla de montar del pulgar, las articulaciones interfalángicas de los dedos de las manos y pies, la articulación proximal del dedo gordo del pie y la articulación temporomandibular. Las acciones ejercidas por el producto son de lubricación y soporte mecánico y es adecuado para el tratamiento de los síntomas de artrosis. En el tratamiento de articulaciones de mayor tamaño como la rodilla, la cadera o el hombro, deben utilizarse jeringas precargadas de 25 ml /2.5 ml.

MODO DE EMPLEO Debe inyectarse en la articulación afectada al menos 5 veces a intervalos semanales. Se pueden tratar muchas articulaciones al mismo tiempo. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad articular, los efectos tras cinco aplicaciones pueden manifestarse durante más de 6 meses. Si es necesario pueden repetirse los ciclos de tratamiento. En el caso de derrame en la articulación, inmovilizarla, aplicar una bolsa de hielo y/o administrar corticosteroides por inyección intraarticular. El tratamiento puede repetirse 2-3 días después. Desinfectar la zona de inyección antes de administrar el preparado.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Pacientes con artrosis que sufren inflamación articular. Inyectar estrictamente en el espacio intraarticular, evitar la administración intravenosa o en tejidos adyacentes. Pacientes con historial de hipersensibilidad a fármacos, o insuficiencia hepática. En ancianos el producto debe administrarse con precaución, puesto que en estos pacientes las funciones fisiológicas habitualmente estan disminuidas. Aunque no se han detectado efectos teratógenos en animales, no se ha establecido la seguridad del preparado en mujeres embarazadas. Se excreta por la leche materna de los animales tratados, por lo que se recomienda interrumpir el tratamiento durante el periodo de lactancia. No se ha establecido la seguridad de este preparado cuando se administra en niños.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Asegurar la asepsia del lugar de inyección. - Si se observase derrame articular, extraerlo antes de la inyección. - Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones completamente asépticas. - Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable evitar la sobrecarga de la articulación tratada, inmediatamente después de la inyección intraarticular. - Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la administración para determinar posibles signos de inflamación agudos y el médico debe evaluar cuidadosamente la oportunidad del inicio de la terapia. - Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones o alteraciones de la piel en zonas próximas al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar artritis bacteriana. Interacciones: - Sales de amonio cuaternario: No se recomienda utilizar concomitantemente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario ya que puede producirse la precipitación del ácido hialurónico. - Dermatológicas/alérgicas: En raras ocasiones, se han desarrollado urticaria y prurito. En estos casos se debe suprimir la administración y debe suministrarse al paciente el tratamiento apropiado. Con poca frecuencia se ha descrito dolor (generalmente transitorio), tras la administración e hinchazón en el lugar de la inyección. Se han notificado casos de hidropesía, enrojecimiento, sensación de calor y pesadez en el lugar de la inyección y, muy raramente, se ha descrito la aparición de shock, en cuyo caso debe suspenderse la administración, vigilar atentamente al paciente y proporcionarle el tratamiento adecuado.

REACCIONES ADVERSAS Algunos pacientes desarrollan urticaria o prurito, raramente, en estos casos se debe interrumpir la administración del preparado. En el lugar de la inyección raramente se ha descrito dolor, inflamación y derrame, infección, enrojecimiento, sensación de calor y pesadez. Si ha aparecido shock, interrumpir la administración, monitorizar cuidadosamente al paciente y proporcionar un tratamiento adecuado. Tras la inyección pueden manifestarse efectos adversos locales en la articulación tratada, como dolor, sensación de calor, enrojecimiento y/o inflamación, derrame, infección. Estos efectos adversos pueden reducirse con la aplicación de una bolsa de hielo durante 5 a 10 minutos en la articulación tratada.